Ganeden生物科技公司是公認(rèn)的益生菌世界領(lǐng)先制造商及營銷商,該公司的GanedenBC30(芽孢桿菌coagulansGBI-30,6086)已經(jīng)通過FDA 的GRAS 認(rèn)證。GanedenBC30是一個孢子形成的益生菌組分,是第一個獲得GRAS認(rèn)證的芽孢桿菌株。Ganeden生物技術(shù)公司用六年時間開發(fā)和試驗(yàn),以期通過GRAS認(rèn)證。美國FDA的公共與衛(wèi)生部門就GRAS的第399次公告聯(lián)系Ganeden生物技術(shù)公司,該公告說基于Ganeden生物技術(shù)公司提供的資料,和其他提供給FDA的有效資料,有關(guān)專家小組認(rèn)為GanedenBC30在預(yù)定條件下使用是安全的,而該機(jī)構(gòu)對此結(jié)論沒有問題或異議。
GanedenBC30益生菌能用于各種各樣的食物中,包括烘烤食品、烘焙混合料、飲料、谷物、口香糖、咖啡、茶、調(diào)味料、糖果、乳制品及其類似物、油脂、果汁、冷凍牛奶甜品、水果沙冰、明膠、布丁及餡料、谷物產(chǎn)品及面食、硬糖和止咳藥片、藥草與種子和香料的混合物或提取物、果醬、牛奶、牛奶制品、堅(jiān)果及其產(chǎn)品、植物蛋白產(chǎn)品、已加工的水果,蔬菜和蔬菜汁、休閑食品、軟糖、湯類、甜辣醬、配料和糖漿。
Ganeden生物技術(shù)公司的業(yè)務(wù)發(fā)展部副總裁Mike Bush 說:“GanedenBC30與其他孢子生益生菌的區(qū)別,不僅是獲得FDA的額外批準(zhǔn),這種額外批準(zhǔn)只有少數(shù)幾個益生菌有,而且在如此高的水平上它可以安全食用。我們預(yù)計美國內(nèi)外許多公司將基于FDA的GRAS認(rèn)證跟蹤開發(fā)產(chǎn)品。“FDA的GRAS認(rèn)證在美國以外的許多國家也認(rèn)可,這可能有助于來自國外的監(jiān)管。
2007年,Ganeden生物科技公司獲得了GRAS的肯定,允許他們在食品市場銷售GanedenBC30。2010年他們重申這個認(rèn)證,并于2011年向FDA提交了指導(dǎo)AIBMR生命科學(xué)公司的要求。John R. Endres是AIBMR生命科學(xué)公司的首席科學(xué)家,也是毒理學(xué)會的正式成員,他領(lǐng)導(dǎo)了GanedenBC30 的GRAS自我評定和FDA通知。他說:“通過他們對科學(xué)與安全的巨大承諾,Ganeden 生物科技公司是益生菌和功能食品行業(yè)的典范。”Ganeden生物科技公司科學(xué)操作部的副總裁David Keller博士說:“FDA無異議的公告,肯定了有質(zhì)量的工作和廣泛的研究能展示了GanedenBC30 的安全性。”在熱量和壓力的生產(chǎn)過程中,GanedenBC30 能保衛(wèi)細(xì)胞的遺傳物質(zhì)。它很容易與產(chǎn)品融合,克服了保質(zhì)期的困難,在消化運(yùn)輸過程中能抵抗酸和膽汁。如今在超過60種食物和多種飲料中都發(fā)現(xiàn)了GanedenBC30 ,包括烘焙食品、湯類、飲料類、方便食品、乳制品、糖果制品和營養(yǎng)棒。